Ķīmisko farmaceitisko starpproduktu pašreizējā situācija

Pašlaik manai valstij katru gadu ir nepieciešami vairāk nekā 2,{1}} veidu izejvielas un starpprodukti ķīmiskajai rūpniecībai, un pieprasījums pārsniedz 2,5 miljonus tonnu. Pēc vairāk nekā 30 gadu ilgas izstrādes manas valsts farmaceitiskajai ražošanai nepieciešamās ķīmiskās izejvielas un starpproduktus būtībā var saskaņot, un tikai neliela daļa no tiem ir jāimportē. Turklāt manas valsts bagātīgo resursu un zemo izejvielu cenu dēļ daudzi starpprodukti ir eksportēti lielos daudzumos. Tātad, ar kādām attīstības iespējām mana valsts saskaras farmācijas starpproduktu jomā?

Pēc gandrīz 50 gadu ilgas -laktāma antibiotiku izstrādes Ķīnā ir izveidota pilnīga ražošanas sistēma. Pašlaik gandrīz visas -laktāma antibiotikas (izņemot patentētās šķirnes) var ražot manā valstī, un izmaksas ir ļoti zemas. Penicilīna izlaide ieņem pirmo vietu pasaulē, un liela daļa no tiem tiek eksportēti uz starptautisko tirgu; cefalosporīna antibiotikas pamatā ir pašpietiekamas-. Var arī tiekties uz daļu no eksporta.

Pašlaik manā valstī var ražot visus starpproduktus, kas atbalsta -laktāma antibiotikas. Izņemot daļēji -sintētiskās antibiotikas, 7-ACA un 7-ADCA, kuras ir daļēji jāimportē, var ražot visus sānu ķēdes starpproduktus un iziet lielu daudzumu.

Piemēram, ņemot vērā feniletiķskābi, galveno -laktāma antibiotiku atbalsta starpproduktu, manā valstī ir gandrīz 30 feniletiķskābes ražotāju, kuru kopējā gada ražošanas jauda ir aptuveni 20,000 tonnas. Tomēr lielākā daļa uzņēmumu ir maza mēroga ar lielāko gada izlaidi 2,000 tonnu apmērā, un cita liela-apjoma produkcija ir simtiem tonnu. 2003. gadā kopējais iekšzemes pieprasījums pēc feniletiķskābes bija aptuveni 14,000 tonnas, un patēriņa struktūra bija šāda: penicilīns G veidoja 85 procentus, citas zāles - 4 procentus, garšvielas - 7 procentus un pesticīdi un citi lauki veidoja 4 procentus.

Attīstoties iekšzemes smaržu, medicīnas, pesticīdu un citām nozarēm, pieprasījums pēc feniletiķskābes turpinās pieaugt. Tiek lēsts, ka līdz 2005. gadam manas valsts farmācijas rūpniecība patērēs aptuveni 14,000 tonnas feniletiķskābes, pesticīdu rūpniecība patērēs 500 tonnas, bet smaržu rūpniecība patērēs aptuveni 2,000 tonnas. Kopā ar patēriņu citās jomās tiek lēsts, ka kopējais iekšzemes pieprasījums pēc feniletiķskābes 2005. gadā sasniegs 18,000 tonnas.

Faktiski arī zāļu sintēze pieder pie ķīmiskās kategorijas, taču tā ir stingrāka par vispārējo ķīmisko rūpnīcu prasībām, tāpēc farmācijas rūpnīcām ir nepieciešama GMP sertifikācija, un ķīmiskie farmaceitiskie starpprodukti ir zāļu sintēzes izejvielas, nevis zāles, tāpēc nosacīti. runājot, prasības ir zemākas nekā narkotikām. Ražotnes rūpnīcai nav nepieciešama farmaceitiskā LRP sertifikācija